Работа: в России , 9 вакансий

Обязанности:

• Участие в разработке, поддержании и улучшении системы менеджмента качества, соответствующей требованиям ISO 13485 (далее СМК).
• Управление процессом «Контроль изменений»: регистрация, оценка, организация и ведение совещания, документационное оформление, мониторинг выполнения мероприятий по планам внедрения, формирование досье по изменению, расчет и анализ результативности процесса;
• Управление процессом «Анализ рисков»: регистрация, оценка рисков с применением методов, организация и ведение совещания, документационное оформление, расчет

...

Обязанности:

• Обеспечить ритмичный выпуск продукции надлежащего качества согласно производственному плану.
• Организация и обеспечение готовности производственного участка к производству выпускаемой серии продукции.
• Расчет потребности согласно производственному плану по необходимому сырью и вспомогательным материалам, контролирует обеспечение участка сырьем и материалами; материальный баланс для производства серии готового продукта.
• Контроль за деятельностью производственного участка по обеспечению соответствия продукции нормативным требованиям, оперативный контроль за ходом

...

Основная задача:

Производство полупродуктов: коллагена очищенного, порошка;

Обязанности:

• Управление производственным оборудованием с целью производства полупродукта надлежащего качества в соответствии с производственным планом;
• Выполнение технологических операций согласно СОП на процесс и оборудование; соблюдение режимов работы технологического оборудования, правильной последовательности выполнения технологических операций;
• Заполнение .первичной документации на производстве;
• Соблюдение правил поведения и переодевания при переходе из помещения в чистое помещение;
• Выполнение требований

...

Основные задачи:

• Приготовление стандартных растворов;
• Калибровка и проверка лабораторного оборудования (весы, рН-метры).
• Пробоподготовка: (подготовка оборудование и тары для отбора образцов, документальный учет образцов);
• Проведение испытаний образцов медицинских изделий, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды согласно НД (входной контроль, выходной контроль, межоперационный контроль);
• Анализ воды очищенной и воды для хроматографии в соответствии с требованиями ГФ РФ.

...

Обязанности:

• Квалификация производственных и складских помещений (картирование, подтверждение класса чистоты);
• Квалификация производственного технологического оборудования;
• Квалификация лабораторного оборудования (с том числе оборудования холодовой цепи);
• Валидация процесса производства;
• Валидация процесса очистки;
• Подбор валидационного оборудования.

Требования:

• Высшее техническое/ фармацевтическое/ медицинское/ метрологическое образование
• Опыт работы не менее 2 лет на аналогичной должности;
• Знание правил организации производства и контроля качества, международные руководства PIC/S и ICH,

...

Обязанности:

• Разработка, валидация, верификация и дальнейшее сопровождение аналитических методик контроля качества сырья, упаковочных материалов, промежуточной продукции и готовых медицинских изделий.

• Планирование и проведение квалификации лабораторного оборудования, участвующего в валидации аналитических методик (хроматографы, спектрофотометры, аналитические весы, pH-метры и др.), включая разработку протоколов IQ, OQ и PQ, а также оформление итоговых отчётов.

• Управление жизненным циклом лабораторного оборудования - организация периодической переквалификации, оценка

...

Обязанности:

• Пробоподготовка: (подготовка оборудование и тары для отбора образцов, документальный учет образцов);
• Проведение испытаний образцов медицинских изделий, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды согласно НД (входной контроль, выходной контроль, межоперационный контроль);
• Принимать участие в разработке методик анализа, внутренней нормативной документации;
• Участие в валидации и трансфере аналитических методик;
• Подготовка заявок для приобретения стандартных образцов, расходных материалов,

...

Задачи:

• Обеспечить эффективность логистических процессов.

Обязанности:

• Обработка входящих заявок на внутреннюю и внешнюю логистику, формирование графиков и транспортных маршрутов в рамках полученных заявок.

• Взаимодействие с транспортными и курьерскими компаниями, складами и подразделениями Компании.

• Работа с товаросопроводительной документацией.

• Оперативное реагирование на отклонения в ходе транспортировки продукции.

• Участие в работе с маркированной продукцией (Честный Знак ГИС МТ).

• Участие в работе в онлайн-сервисе

...

Обязанности:

• Упаковка, этикетирование готовой продукции медицинского изделия ручным способом, сборка ложементов для пачек.
• Упаковка шприцев в блистер и их его маркировка в чистых помещениях класса С.
• Визуальный контроль флаконов и шприцев с инъекционными препаратами на наличие механических включений.
• Подсчет инструкция и пачек для упаковки готовой продукции.
• Работа с оборудованием (светочек для проведения визуальной инспекции, весы).
• Подготовка первичной упаковки к стерилизации

...